Фармакология

Изучение

Изучение лекарственных средств производится путём химического анализа, фармакологических исследований и клинических наблюдений (см. Фармакология); при этом определяются действующие начала вещества и его основные качественные показатели: органотропность или паразитотропность лекарства, то есть преимущественное его действие на те или другие органы больного или же на возбудителей заболевания (на бактерии, паразитов и т. п.); наличие «побочного» (нежелательного) действия; способность лекарства вызывать у некоторых лиц особую к себе чувствительность (например заболевание насморком и появление тошноты от ничтожных количеств ипекакуаны).

Количественными показателями для лекарственного средства устанавливаются: смертельная доза (обычно вычисляемая на 1 кг живого веса животного или человека), переносимая (толерируемая) доза и лечебная доза

Переносимые дозы (или несколько меньшие для осторожности) для многих лекарств узакониваются в виде максимальных доз. Отношение смертельной дозы к лечебной называется «терапевтическим индексом» лекарственного средства, так как чем больше это отношение, тем свободнее можно назначать лекарство.

Механизмы всасывания веществ

Лекарственные вещества могут проникать в клетку путем:

— пассивной диффузии

В мембране есть аквапорины, через которые поступает вода в клетку и могут проходить путем пассивной диффузии по градиенту концентрации растворенные в воде гидрофильные полярные вещества с очень малыми размерами молекул (эти аквапорины очень узкие). Однако, такой тип поступления лекарственных веществ в клетке очень редок, так как размер большинства молекул лекарственных веществ превышает размер диаметр аквапоринов.

Также путем простой диффузии проникают липофильные неполярные вещества.

— активного транспорта

Транспорт лекарственного гидрофильного полярного вещества через мембрану против градиента концентрации с помощью специального переносчика. Такой транспорт избирателен, насыщаем и требует затрат энергии.

Лекарственное вещество, имеющее аффинитет к транспортному белку, соединяется с местами связывания этого переносчика с одной стороны мембраны, затем происходит конформационное изменение переносчика, и, наконец, вещество высвобождается с другой стороны мембраны.

— облегченной диффузии

Транспорт гидрофильного полярного вещества через мембрану специальной транспортной системой по градиенту концентрации, без затрат энергии.

— пиноцитоза

Впячивания клеточной мембраны, окружающие молекулы вещества и образующие везикулы, которые проходят через цитоплазму клетки и высвобождают вещество с другой стороны клетки.

— фильтрации

Через поры мембран.

Также имеет значение фильтрация лекарственных веществ через межклеточные промежутки.

Фильтрация ГПВ через межклеточные промежутки имеет важное значение при всасывании, распределении и выведении и зависит от:

а) величины межклеточных промежутков

б) величины молекул веществ

Примеры:

1) через промежутки между клетками эндотелия в капиллярах почечных клубочков путем фильтрации легко проходят большинство лекарственных веществ, находящихся в плазме крови, если они не связаны с белками плазмы.

2) в капиллярах и венулах подкожно-жировой клетчатки, скелетных мышц промежутки между клетками эндотелия достаточны для прохождения большинства лекарственных веществ. Поэтому при введении под кожу или в мышцы хорошо всасываются и проникают в кровь и липофильные неполярные вещества (путем пассивной диффузии в липидной фазе), и гидрофильные полярные (путем фильтрации и пассивной диффузии в водной фазе через промежутки между клетками эндотелия).

3) при введении ГПВ в кровь вещества быстро проникают в большинство тканей через промежутки между эндотелиоцитами капилляров. Исключения вещества, для которых существуют системы активного транспорта (противопаркинсонический препарат левадопа) и ткани, отделенные от крови гистогематическими барьерами. Гидрофильные полярные вещества могут проникнуть через такие барьеры только в некоторых местах, в которых барьер мало выражен (в area postrema продолговатого мозга проникают ГПВ в триггер-зону рвотного центра).

Липофильные неполярные вещества легко проникают в центральную нервную системы через гемато-энцефалический барьер путем пассивной диффузии.

4) В эпителии ЖКТ межклеточные промежутки малы, поэтому ГПВ достаточно плохо всасываются в нем. Так, гидрофильное полярное вещество неостигмин под кожу назначают в дозе 0,0005 г, а для получения сходноого эффекта при назначении внутрь требуется доза 0,015 г.

Липофильные неполярные вещества легко всасываются в ЖКТ путем пассивной диффузии.

История

Растения, минералы, части животных организмов, воды природных источников и другие вещества использовались для исцеления задолго до появления письменности. Первые письменные упоминания о лекарствах содержатся в египетских иероглифах, на статуе бога Тота; систематизированные сведения о лекарствах приведены в папирусе Эберса (XVII века до н. э.).

Античное время

Около 300 лекарственных растений упоминается в трудах Гиппократа, их подробные описания даны древнегреческими врачами Теофрастом (372—287 до н. э.) и Диоскоридом (I в. н. э.). Сочинение последнего «Materia medica» («Врачебное веществословие») до XIX века служило синонимом науки о лекарствах.

Гиппократ обобщил знания, накопленные к периоду расцвета греческой рабовладельческой демократии.

Фармакология в Греции после Гиппократа

Важнейшая часть фармакологии — сведения о лекарственных растениях — содержатся в сочинениях Галена. Гален следовал учению Гиппократа о гуморальной патологии, но внёс в эту концепцию существенные изменения. На практике главным можно считать идеи Галена о методах приготовления лекарств. В отличие от Гиппократа, Гален не считал необходимым сохранять первозданную и неделимую «жизненную силу» из неизменных растений — он утверждал, что в них есть как полезные, так и бесполезные, или даже вредные компоненты; различными методами можно отделить первые от вторых. Врач должен распознавать эти начала, использовать измельчение, растирание, настаивание, отваривание в вине, уксусе, воде. Галеновы и неогаленовые препараты являются широко используемыми лекарственными средствами до сих пор.

Средние века и эпоха Возрождения

Фундамент современной фармакологии был заложен в Средние века, в трудах Ибн Сины и Парацельса. Парацельс, в отличие от многих предшественников, использовал лекарственные вещества не только органического происхождения, исследуя лечебное действие и неорганических соединений — железа, ртути, свинца, меди, мышьяка, серы, сурьмы. В эпоху Возрождения развиваются экспериментальные методы исследования, становятся всё более полными представления о химическом составе лекарств, на место устаревших медицинских теорий выдвигаются новые. Книгопечатание представило возможность выйти на совершенно новый уровень сбора и анализа сведений о лечебных свойствах веществ различного происхождения, а развитие университетов в крупных европейских городах способствовало распространению этих сведений среди всё большего числа студентов — будущих врачей.

Новое время

Начало современной экспериментальной фармакологии положено Р. Бухгеймом (Дерпт) в середине XIX века. Её развитию способствовали О. Шмидеберг, Г. Мейер, В. Штрауб, П. Тренделенбург, К. Шмидт (Германия), А. Кешни, А. Кларк (Великобритания), Д. Бове (Франция), К. Гейманс (Бельгия), О. Леви (Австрия) и другие.

В России в XVI—XVIII веках уже существовали «аптекарские огороды», а сведения о лекарственных растениях записывались в «травниках» и «зелейниках». В 1778 вышла первая русская фармакопея «Pharmacopoea Rossica». В конце XVIII — начале XIX веков в России появились и другие подробные руководства по лекарствоведению на русском языке: «Врачебное веществословие или описание целительных растений во врачевстве употребляемых etc.» (4 ч. с 134 рис., СПб., 1783—1789) Амбодик-Максимовича и «Фармакография или химико-фармацевтическое и фармакодинамическое изложение приготовления и употребления новейших лекарств» (Спб., 1827) Нелюбина, выдержавшие по несколько изданий. Открылись первые фармакологические лаборатории. К экспериментам по фармакологии проявляли интерес и выдающиеся русские врачи И. Н. Пирогов и А. М. Филомафитский, в лабораторных условиях они исследовали на животных действие новых препаратов — и .

XX век

Экспериментальная фармакология конца XIX — начала XX века (В. И, Дыбковский, А. А. Соколовский, И. П. Павлов, Н. П. Кравков и др.) дала новый импульс отечественной науке.

Какими личностными качествами должен обладать фармаколог?

Клятва Гиппократа, которую дают медики, в равной степени относится и к фармакологам. Ошибки фармакологов, как и врачей, фармацевтов или провизоров, дорого обходятся людям. Поэтому требования к личным качествам фармакологов вытекают из главных принципов гуманизма:

• Человеколюбия;
• Стремления работать на благо людей;
• Высокого чувства ответственности.

Кроме того, в работе фармаколога постоянно присутствует научно-экспериментальная деятельность, что предполагает наличие:

• Внимательности и сосредоточенности на деталях;
• Аккуратности и точности;
• Отличной памяти;
• Усидчивости и терпения;
• Целеустремленности.

Специфика работы фармакологов такова, что они обязаны интересоваться наукой и иметь желание постоянно повышать квалификацию. Хороший стимул для научной работы и карьерного роста – профессиональные амбиции. Однако они не должны быть чрезмерными, потому что настоящие открытия, как правило, совершаются в хорошем, дружном коллективе, где требуются, в большей степени, коммуникативные навыки.

Фармакологический препарат или что купить в аптеке: легальная фарма

В данной статье речь пойдет о фармакологических препаратах,
которые не относятся к анаболическим стероидам, но эффективно помогают в
процессе набора мышечной массы, сушки и других процессах. Фармакологический
препарат, купленный в аптеке, является безопасным и доступным для употребления.

Для тех, кто пробовал анаболические стероиды, это будет «как
мертвому припарка» и все в один голос будут утверждать, что препараты не
действуют. На самом деле это не так. Они рассчитаны на «натуральных»
бодибилдеров, и тех, кто себя такими считают.

На 12-13 долларов можно купить порядка 10 препаратов и
таблеток, которых хватит на целый месяц. Это не сравнить с ценами на спортивное
питание, гормон роста и стероиды.

Все препараты – фармакологические, произведены на
фармакологических заводах. Это либо таблетки, настойки или инъекционные смеси.Они не считаются анаболическими, и мы можем их достаточно спокойно употреблять.

Биодоступность. Пресистемная элиминация.

В связи с тем, что системное действие вещества развиваеся только при попадании его в кровоток, откуда оно поступает в ткани, предложен термин «биодоступность».

В печени многие вещества подвергаются биотрансформации. Частично вещество может выделяться в кишечник с желчью. Именно поэтому в кровь может попасть лишь часть вводимого вещества, остальная часть подвергается элиминации при первом прохождении через печень.

Элиминация – биотрансформация + экскреция

Кроме того, лекарства могут не полностью всасываться в кишечнике, подвергаться метаболизму в стенке кишечника, частично выводиться из него. Все это, вместе с элиминацией при первом прохождении через печень называют пресистемной элиминацией.

Биодоступность – количество неизмененного вещества, попавшего в общий кровоток, в процентном отношении к введенному количеству.

Как правило, в справочниках указано значения биодоступности при их назначении внутрь. Например, биодоступность пропранолола – 30%. Это означает, что при введении внутрь в дозе 0.01 (10 мг) только 0,003 (3 мг) неизмененного пропранолола попадает в кровь.

Для определения биодоступности лекарство вводят в вену (при в/в способе введения биодоступность вещества составляет 100%). Через определенные интервалы времени определяются концентрации вещества в плазме крови, затем строят кривую изменения концентрации вещества во времени. Затем ту же дозу вещества назначают внутрь, определяют концентрацию вещества в крови и также строят кривую. Измеряют площади под кривыми – AUC. Биодоступность – F – определяют как отношение AUC при назначении внутрь к AUC при внутревенном введении и обозначают в процентах.

Лекарственные средства дозируются:

• В весовых ед. (г, мг, мкг на 1 кг; на 1 м.кв );
• В объемных ед. (мл, капли и др.);

Концентрация – количество ЛC в определенном объеме.

Например, 5 и 40% растворы глюкозы оказывают разный эф­фект на организм. 5% раствор глюкозы – физиологический раствор; 40% раствор глюкозы – гипертонический, оказывает выраженный диуретический эффект.

В настоящее время есть несколько способов расчета доз для пациентов, особенно детей:

1. По массе тела; исходно считают, что средняя терапевтиче­ская доза рассчитана на человека с весом в 70 кг. Зная вес ребенка можно рассчитать его разовую или курсовую до­зу. Например: разовая средняя терапевтическая доза ноотропила в среднем составляет для взрослого человека 700мг. Зная, что масса ребенка 10кг рассчитываем его ра­зовую дозу, составляя пропорцию: На 70кг массы тела взрослого человека назначается 700мг препарата, а на 10 кг массы тела ребенка получается 100мг.
2. По возрасту: считается, что средняя доза препарата назна­чается для человека в возрасте 24 года. Зная возраст ре­бенка можно рассчитать его дозу. Например: человеку в

возрасте 24 года назначают аспирин в дозе 500мг, а ребен­ку в возрасте 12 лет рекомендуется назначить 250мг.

1. В литературе описан расчет доз, который широко приме­няется в педиатрической практике таких стран как Англия и Франция:

Если ВЕС РЕБЕНКА меньше 30 кг:

ДОЗА = (МАССА X 2)% ДОЗЫ ВЗРОСЛОГО;

Например: масса ребенка 25кг, тогда доза препарата соста­вит 50% дозы взрослого.

Если вес ребенка больше 30кг:

ДОЗА = (МАССА + 30)% ДОЗЫ ВЗРОСЛОГО.

Например: масса ребенка 50кг, тогда доза составит 80% взрослого человека. В случае, если вес ребенка превышает 70 кг, назначают дозу лекарственного средства, которая ре­комендуется для взрослых.

При повторном введении лекарственных средств могут наблюдаться:

1. УВЕЛИЧЕНИЕ ЭФФЕКТА (кумуляция);
2. УМЕНЬШЕНИЕ ЭФФЕКТА (привыкание);
3. ЭФФЕКТ НЕ ИЗМЕНЯЕТСЯ.

КУМУЛЯЦИЯ – накопление (увеличение) ЭФФЕКТА препарата ПРИ ПОВТОРНОМ ПРИМЕНЕНИИ.

Кумуляция может быть:

• МАТЕРИАЛЬНАЯ
• ФУНКЦИОНАЛЬНАЯ

1) Материальная кумуляция – это накопление в организме лекарственных средств; типично для длительно действующих препаратов (кордарон, дигоксин и др.), и может быть причи­ной отрицательных токсических эффектов при кумуляции. Для уменьшения отрицательного действия препарата постепенно уменьшают дозу или увеличивают интервалы между приемами лекарственных средств.

2) Функциональная кумуляция – накапливается эффект, а не вещество. Функциональная кумуляция наиболее характерна для этилового спирта при хроническом алкоголизме и для некоторых антидепрессантов .

толерантность, резистентность развивается при длительном применении лекарственных средств (промедол, фенобарбитал, нафтизин, галазолин и др.).

Привыкание может быть связано:

1. С уменьшением всасывания лекарственных средств;
2. Увеличением метаболизма;
3. Повышением интенсивности выведения;
4.  Снижением чувствительности рецепторных образований;
5. Уменьшением плотности рецепторов в тканях.

Перекрестное привыкание к препаратам, взаимодействующим с одними и теми же рецепторами (субстратами). На­пример, возникновение устойчивости микроорганизмов при применении пенициллинов и цефалоспоринов.

Инструкция по применению Катионорма: способ и дозировка

Лекарственное средство применяется местно, закапывается в конъюнктивальный мешок осторожными движениями. Стандартная дозировка для снятия сухости и дискомфорта – 1 капля. В сутки раствор можно использовать 3–4 раза, по рекомендации врача увеличивая дозу до 8 раз при остром состоянии.

Инструкция по применению содержит следующий способ использования в домашних условиях:

Вымыть руки и просушить чистым полотенцем.
При первом использовании аккуратно вскрыть защитное кольцо, открыть колпачок на дозаторе.
В положении сидя или лежа откинуть голову назад, поднести бутылочку к воспаленному глазу.
Расположить флакон между указательным и большим пальцем, осторожно надавить 1 раз.
Закрыть глаза и поморгать несколько раз, чтобы жидкость распределилась по глазному яблоку.
Подушечками пальцев помассировать уголки мягкими движениями без надавливания.

Через 5–10 минут можно возвращаться к работе или заниматься домашними делами. Средний курс лечения при синдроме сухого глаза составляет 3–4 недели. Перед закапыванием лечебные капли инструкция требует хранить при комнатной температуре.

Развитие медицины и тестирование безопасности

Развитие лечения — жизненное беспокойство к медицине, но также и имеет сильные экономичные и политические последствия. Чтобы защитить потребителя и предотвратить злоупотребление, много правительств регулируют изготовление, продажу и администрацию лечения. В Соединенных Штатах основной частью, которая регулирует фармацевтические препараты, является Управление по контролю за продуктами и лекарствами, и они проводят в жизнь нормы, установленные Фармакопеей Соединенных Штатов. В Европейском союзе основная часть, которая регулирует фармацевтические препараты, является EMEA, и они проводят в жизнь нормы, установленные европейской Фармакопеей.

Метаболическая стабильность и реактивность библиотеки составов препарата кандидата должны быть оценены для метаболизма препарата и токсикологических исследований. Много методов были предложены для количественных предсказаний в метаболизме препарата; один пример недавнего вычислительного метода — SPORCalc. Если химическая структура лекарственного состава изменена немного, это могло бы немного или существенно изменить лекарственные свойства состава в зависимости от уровня изменения, поскольку это касается структурного состава основания или места рецептора, на котором это проявляет свой лекарственный эффект, понятие, называемое структурными отношениями деятельности (SAR). Это означает, что, когда полезная деятельность была определена, химики сделают много подобных составов названными аналогами в попытке максимизировать желаемый лекарственный эффект (ы) состава. Этот этап разработки может взять где угодно от нескольких лет до десятилетия или больше и очень дорогой.

Эти новые аналоги должны быть развиты. Нужно определить, насколько безопасный медицина для потребления человеком, его стабильности в человеческом теле и лучшей форме для доставки к желаемой системе органа, как таблетка или аэрозоль. После обширного тестирования, которое может занять до 6 лет, новая медицина готова к маркетингу и продаже.

В результате долгого времени, требуемого развить аналоги и проверить новую медицину и факт что каждых 5 000 потенциально новых лекарств, типично только один будет когда-либо достигать открытого рынка, это — дорогой способ сделать вещи, часто ценный более чем 1 миллиард долларов. Чтобы возместить эту фармацевтическую продукцию издержек, компании могут сделать много вещей:

• Тщательно исследуйте спрос на их потенциально новый продукт прежде, чем потратить издержки фондов компании.
• Получите патент на новой медицине, препятствующей тому, чтобы другие компании произвели ту медицину для определенного распределения времени.

Литература

• Аничков С. В., Беленький М. Л. Учебник фармакологии, 3 изд., Л., 1969;
• Альберт Э. Избирательная токсичность, М., 1971;
• Белоусов Ю. Б., Моисеев В. С., Лепахин В. К. Клиническая фармакология и фармакотерапия: Руководство для врачей //Москва. – 1997. – С. 532.
• Каменский Д. А. Фармакология // Энциклопедический словарь Брокгауза и Ефрона : в 86 т. (82 т. и 4 доп.). — СПб., 1890—1907.
• Машковский М. Д. Лекарственные средства. Пособие по фармакотерапии для врачей, 9 изд., ч. 1-2, М., 1987;
• Оковитый С. В., Шуленин С. Н., Смирнов А. В. Клиническая фармакология антигипоксантов и антиоксидантов. – 2005.
• Goodman L. S., Oilman A. The pharmacological basis of therapeutics, 3 ed., N. Y., 1965;
• Drill V. A. Pharmacology in medicine, 4 ed., N. Y., 1971;
• Drug Design ed. by E. J. Ariens, v. 1=3,5, N. Y. = L., 1971=75.

Периодические издания

• «Фармакология и токсикология» (М., с 1938)
• «Acta pharmacologica et toxicologica» (Cph., с 1945)
• «Archives internationales de pharmacodynamie et detherapie» (P., с 1894)
• «Arzneimittej = Forschung» (Aulendorf. c 1951)
• «Biochemical Pharmacology» (Oxf., с 1958)
• «British Journal of Pharmacology and Chemotherapy» (L., с 1946);
• «Helvetica physiologica et pharmacologica acta» (Basel, с 1943);
• «Journal of Pharmacology and Experimental Therapeutics» (Baltimore, с 1909)
• «Naunyn — Schmiedebergs Archiv fur experimentelle Pathologie und Pharmacologie» (Lpz., 1925) (в 1873—1925 — «Archiv fur experimentelle Pathologie und Pharmakologie»)

Фальсификация и контрафакт

• 1998 год — зарегистрирован первый официальный случай обнаружения поддельного ЛС в России.[источник не указан 2597 дней]
• 2004 год — введение в российское законодательство понятия «фальсифицированные лекарственные средства».

Следует различать фальсификацию лекарственного средства и контрафактные лекарства.

Фальсификат — это сознательное изменение рецептуры производства лекарственного средства. Замена дорогих компонентов более дешёвыми или снижение содержания (а в самом худшем случае и вовсе отсутствие) необходимого компонента лекарства. Например, замена более дорогого цефазолина более дешёвым (и менее эффективным) пенициллином. Кроме того, возможны и другие нарушения при производстве: нарушение времени и последовательности технологического процесса, занижение степени очистки, некачественные упаковочные материалы и др.

Контрафактные лекарственные средства — это лекарства, выпускаемые без разрешения патентодержателя.

Эффективность лекарства прежде всего определяется действующим веществом (но не только им, см. биоэквивалентность). Согласно нормам международного права, формула или состав действующего вещества не может являться секретом фирмы. Однако в течение определённого времени другие компании не имеют права производить это лекарство без разрешения фирмы-патентодержателя. Даже по завершении отведённого срока другие фирмы не могут воспользоваться оригинальным названием лекарственного средства (зарегистрированным брендом).

История

Папирус Эберса; содержит 877 рецептов лекарств. фрагмент, XVI в. до н. э.

Уже в древности люди пытались спасти свою жизнь, используя различные природные лекарственные вещества. Чаще всего это были растительные экстракты, но применялись и препараты, которые получали из сырого мяса, дрожжей и экскрементов животных. Некоторые лекарственные вещества имеются в легко доступной форме в растительном или животном сырье, в связи с чем медицина с успехом пользовалась с древнейших времён большим количеством лекарственных средств растительного и животного происхождения (например клещевина, опий, морской лук, известные ещё в древнем Египте; ртуть, известная древним индусам; наперстянка, ландыш, горицвет и многие другие, широко применяемые народной медициной). Лишь по мере развития химии люди убедились, что лечебный эффект таких веществ заключается в избирательном воздействии на организм определённых химических соединений. Позднее, такие соединения стали получать в лабораториях путём синтеза.

Успехи техники и развитие ряда научных дисциплин (анатомии, физиологии и особенно химии) во второй половине XIX столетия, во-первых, сделали возможным синтез значительного количества веществ, не существовавших в данном сочетании или виде, но обладающих терапевтическим действием (антипирин, пирамидон, плазмоцид, аспирин и сотни других), и, во-вторых, позволили сделать научный эксперимент основой изучения действия лекарственных средств, а также изыскания новых лекарств. Эксперимент заменил господствовавшие до того времени в лечении и лекарствоведении различные не обоснованные научно теории (Парацельс, Ганеманн и др.).

Пауль Эрлих, немецкий бактериолог и химик, считается основателем современной химиотерапии. В 1891 году он разработал теорию применения химических соединений для борьбы с инфекционными заболеваниями.

Рецептурные и безрецептурные лекарственные средства

Рецепт на лекарственное средство — письменное назначение лекарственного препарата по установленной форме, выданное медицинским или ветеринарным работником, имеющим на это право, в целях отпуска готового лекарственного препарата или его изготовления и отпуска. Соответственно, рецептурный препарат — препарат, отпускаемый из аптечного учреждения только по рецепту. Безрецептурный лекарственный препарат — препарат, который официально разрешено отпускать из аптеки без рецепта врача. Список препаратов, разрешённых к отпуску без рецепта, утверждается приказом Минздрава. Однако, этот нормативный документ утратил силу в августе 2011 года и на сегодняшний день нет документа или законодательно утверждённого порядка отнесения лекарственного препарата к безрецептурному. В связи с этим работникам аптек приходится руководствоваться только указаниями производителя на упаковке препарата.

Процентное соотношение безрецептурных и рецептурных препаратов в аптеке выглядит примерно 30 к 70. Однако в настоящее время в России наблюдается кризис системы «врач — провизор — больной», который выражается в отпуске официально рецептурных препаратов (антибиотики, гормональные контрацептивы, препараты для лечения сердечно-сосудистой системы и др.) без должно оформленного рецепта, либо (что встречается гораздо чаще) вообще без него. Фактически это приводит к свободной продаже лекарств. Бесконтрольный приём и нерациональное использование лекарств подвергают опасности не только пациентов, но и приводит к появлению антибиотикорезистентных штаммов микроорганизмов, распространению токсикомании, наркомании и многим другим подобным последствиям.

Государство постепенно ужесточает контроль над обращением лекарственных средств. В частности, в июне 2012 года вступил в силу Приказ Минздравсоцразвития России № 562н от 17 мая 2012 г. об утверждении нового порядка отпуска лекарственных препаратов, содержащих прекурсоры, в том числе кодеинсодержащих комбинированных обезболивающих препаратов, пользовавшихся популярностью у большой части населения. В целях борьбы с наркоманией, с июля 2012 года вышеназванные препараты отпускаются по 148-1/у-88 форме рецепта.

В России продажа без рецепта лекарственного препарата наказывается штрафом размером 1—2 тыс. рублей. Если ситуация повторяется, проверяющие вправе оформить протокол уже на юридическое лицо, то есть на аптечную организацию, и в этом случае сумма штрафа многократно увеличивается — до 40—50 тыс. рублей.

ОБЩАЯ ХАРАКТЕРИСТИКА ЛЕКАРСТВЕННОГО ПРЕПАРАТА

{Наименование действующего вещества (или веществ)}

 .

.

4. КЛИНИЧЕСКИЕ ДАННЫЕ

.

.>.

4.2. Режим дозирования и способ применения

Режим дозирования

Особые группы пациентов

Дети

{X} у детей в возрасте {от х до у} не >.

.

в связи с риском, связанным с опасением(ями) относительно >.

> .

{при показании (показаниях)…} (см. подраздел 4.3).>.

Способ применения

{Меры предосторожности, принимаемые перед применением препарата или при обращении с ним}

лекарственного препарата перед применением см. в разделе >

.

4.4

Особые указания и меры предосторожности при применении

.

{Дополнительные сведения об особых группах.}

{Дети}

{Беременность}

{Кормление грудью}

{Фертильность}

, , , на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.>.

.

Сообщение о подозреваемых нежелательных реакциях

.

5.1. Фармакодинамические свойства

Фармакотерапевтическая группа: {группа}, код ATХ: [{код},

не проходил изучения у одной или нескольких подгрупп детей {условие, соответствующее плану исследования у детей по утвержденному показанию к применению} См. раздел 4.2 настоящего приложения по применению у детей>.

все необходимые сведения о данном лекарственном препарате получить невозможно. {Наименование уполномоченного органа государства – члена Союза} будет проводить экспертизу новых сведений, которые могут появляться ежегодно, а данная общая характеристика лекарственного препарата будет обновляться по мере необходимости>.

6. ФАРМАЦЕВТИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА

6.2. Несовместимость

.>

6.5. Характер и содержание первичной упаковки

.

6.6 Особые меры предосторожности при уничтожении использованного лекарственного препарата или отходов, полученных после применения лекарственного препарата или работы с ним. .>

.>.

.

{Название страны}

{Наименование держателя регистрационного удостоверения и юридический (фактический) адрес}

7.1. ПРЕДСТАВИТЕЛЬ ДЕРЖАТЕЛЯ РЕГИСТРАЦИОННОГО УДОСТОВЕРЕНИЯ

Претензии потребителей направлять по адресу:

{Название страны}.

{Наименование держателя регистрационного удостоверения и юридический (фактический) адрес}.

.

11. ДОЗИМЕТРИЯ> (ЕСЛИ ПРИМЕНИМО)

Общая характеристика лекарственного препарата {Торговое наименование} доступна на официальном сайте уполномоченного органа государства – члена Евразийского союза в информационно-коммуникационной сети «Интернет» {сайт уполномоченного органа} и (или) на информационном портале Евразийского экономического союза в информационно-коммуникационной сети «Интернет» {сайт Евразийского экономического союза}.

Показания

На просторах всемирной сети нередко встречаются вопросы в стиле «мазь радевит от чего помогает». Отвечая на них, специалисты обычно приводят показания, указанные в официальной инструкции:

• ихтиоз;
• дерматозы;
• себорея;
• неинфицированные раны;
• ожоги;
• контактные дерматиты и нейродермиты;
• псориаз;
• профилактика обострений при хронической патологии дерматологического профиля;
• пролежни и другие трофические нарушения, возникающие у лежачих больных.

Помимо официальных показаний, как мазь, так и крем могут применяться для профилактики возрастных изменений и сохранения молодости. Регенеративные и увлажняющие свойства препарата способствуют тому, что его начинают активно использовать не столько в медицинских, сколько в косметических целях. Радевит рекомендуют к использованию не только дерматологи, но и косметологи.